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Komplexe regulatorische Vorschriften weltweit verlangen den Nachweis von Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten anhand klinischer Daten. Die Gesundheitsbehörden sind dabei zunehmend kritisch bei der Bewertung Ihrer Produkte und der Qualitätssicherung.
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Keywords
qualitaetsmanagementregulatorische complianceinternationale zulassungzertifikatsentzugstrategieentwicklungklinische evidenztechnische dokumentationmedical equipment manufacturingclinical researchqualitätskontrolleki-gestützte datenanalyse in der medizinpharmaceuticalsconsultingauditsservicesmedizinische dokumentationpost-market follow-upgmpklinische studiendatenauswertung mit kiki-gestützte datenanalyseclinical report writingmdsapqualitätsmanagementfda compliancezertifizierungenki-gestützte zulassungsprozessegcpki-gestützte post-market surveillancepost-market surveillance
Company Information
- Employees10
- Founded2016
Location
36 Invalidenstrasse, Eschweiler, North Rhine-Westphalia, Germany, 52249
