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Komplexe regulatorische Vorschriften weltweit verlangen den Nachweis von Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten anhand klinischer Daten. Die Gesundheitsbehörden sind dabei zunehmend kritisch bei der Bewertung Ihrer Produkte und der Qualitätssicherung.
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Keywords
qualitaetsmanagement
regulatorische compliance
internationale zulassung
zertifikatsentzug
strategieentwicklung
klinische evidenz
technische dokumentation
medical equipment manufacturing
clinical research
qualitätskontrolle
ki-gestützte datenanalyse in der medizin
pharmaceuticals
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post-market surveillance
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36 Invalidenstrasse, Eschweiler, North Rhine-Westphalia, Germany, 52249
