SVS (Self Validation System) est un système de validation de vos appareils de stérilisation unique en Suisse. Simple, pratique et économique. Plus besoin d’un technicien! Nous vous faisons parvenir par la poste notre valise contenant le matériel nécessaire aux mesures. Vous procéder à votre validation, selon un protocole précis et simple expliqué avec un tutoriel fournit avec la valise.
Avec l’entrée en vigueur de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh-2002), de l’ordonnance sur les DMx (ODim révision 2010) et de l’ordonnance sur la prévention de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (OMCJ-2003), les exigences pour le retraitement des DM stériles sont fixées.
La législation suisse dans le secteur des DMx donne à l’utilisateur une responsabilité élevée, en fixant des objectifs et des références. De ce fait, chaque appareil de retraitement des DM doit être validé, à l’installation (Qualification des performances QP), chaque année (Requalification RQ) et/ou après toute réparation importante (modification ou échange de pièces pouvant altérer le bon fonctionnement de l’appareil).
Company’s Keywords:
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medical devices
Outlook, Microsoft Office 365, Google Analytics, PHP 5.3, Apache, TYPO3, OpenSSL
2010
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