Medical Products Support - Consultoria
medical devices
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Consultoria especializada em: - Registros de Produtos Médicos na ANVISA. Registrar um produto de risco moderado a alto (Classe III e IV) requer um dossiê técnico detalhado com a descrição do projeto, função, e aplicação clínica de seu produto; -Implantação de Sistema de Gestão da Qualidade (Quality Management System – QMS) em conformidade com a ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015; -Consultoria em gerenciamento de riscos de acordo com a ISO 14971; -Consultoria em Ecoresponsabilidade (ISO 60601-1-9), Usabilidade (ISO 60601-1-6) e Relatórios de Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco de acordo com a ISO 10993-1.
Keywords
usability
consulting
risk management
usability heuristics
quality management system
iso 13485 consulting
iso certification
gmp
iso 9001 consulting
medical device
regulatory requirements
medical equipment manufacturing
hospital & health care
medical devices
Company Information
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Employees 0
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Founded 2018
Location
Rua Parana, Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazil
